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國家藥品監督管理局局長焦紅一行到中國中醫科學院調研


發布時間:2019-04-22 08:53:19      來源:中國中醫科學院      瀏覽次數:2533次

4月10日,國家藥品監督管理局局長焦紅一行到中國中醫科學院調研,國家藥品監督管理局副局長陳時飛、藥品注冊司司長王平等相關司局和直屬單位負責同志參加調研。國家中醫藥管理局局長于文明出席調研座談會,黃璐琦院長主持座談會,中國中醫科學院黨委書記王煉、副院長王申和陪同調研。

焦紅局長在座談中指出,通過本次調研,聽取專家對中藥監管的意見建議,并結合中藥監管實際及“兩會”建議提案,探討中藥審評審批、安全性評價等事宜;希望與中國中醫科學院深化合作,共同推動建立更加符合中藥發展規律的審評審批和監管體系,促進中藥的傳承與創新。

于文明局長希望中國中醫科學院充分發揮行業科研龍頭作用,并積極與國家藥品監督管理局對接,共同破解中藥發展難題,推進中藥產品質量的提升,讓老百姓更放心地使用中藥。

會上,來自我院科研管理處、中藥研究所、中藥資源中心、中醫臨床基礎研究所、西苑醫院等單位的八位專家,圍繞中醫藥的傳承發展,加強中藥監管工作展開討論,對開展中藥監管科學研究、構建完善符合中醫藥特點的中藥新藥療效評價體系、推動中藥新藥及經典名方復方制劑的研制與審評、規范收集利用中醫藥人用歷史、中藥安全性問題評價、中藥注射劑等已上市中成藥再評價以及2020年版中國藥典一部編制等提出建設性意見。

與會領導和專家一致認為,應進一步發揮中國中醫科學院在中藥新藥研發及中藥監管科學研究中的引領作用。首先,進一步暢通中國中醫科學院與國家藥品監督管理局的合作渠道,籌備中藥監管科學研究機構,積極承接國家藥品監督管理局的工作委托,將中國中醫科學院的技術優勢轉化為支撐中藥審評審批與全生命周期監管的技術依托。其次,積極推動當前中藥研發共性技術難題的破解,抓住中國中醫藥循證中心成立的契機,推進適合中藥特點的療效評價體系建設;探索中國中醫科學院對經典名方共識的制定與形成,所能提供的技術支撐;深化中藥安全性評價,夯實風險防控的科學基礎。

黃璐琦院長表示,焦紅局長、陳時飛副局長及相關司局和直屬單位負責同志一行來中醫科學院調研,充分顯示國家藥品監督管理局對中醫藥發展高度重視,中國中醫科學院將積極推進與國家藥品監督管理局的合作,為中藥事業發展作出積極貢獻,為中藥監管當好參謀、做好技術支撐。

會后,焦紅一行實地考察了中藥研究所、青蒿素研究中心和中藥資源中心。



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